Jei vaisto etiketė sugenda, pasekmės nėra „smulkios pakuotės problemos“ – jos gali tapti išdavimo klaidomis, atšaukimais, reguliavimo skausmais, siuntimo vėlavimais ir pasitikėjimo praradimu. Geros naujienos yra tai, kad daugumos etikečių problemų galima išvengti naudojant aiškią sistemą: tinkamą informacijos architektūrą, tinkamas medžiagas, tinkamus spausdinimo valdiklius ir tinkamą tiekėjo darbo eigą.
Šiame vadove aprašoma, kaip planuoti ir gamintifarmacinės etiketėskurie išlieka įskaitomi, patvarūs ir tikslūs nuo gamybos iki paciento naudojimo. Sužinosite, kur dažniausiai sugenda etikečių projektai, kaip pasirinkti medžiagas sudėtingoms aplinkoms (šaltai grandinei, drėgmei, dilimui, alkoholio servetėlėms), kaip apsaugoti kintamus duomenis, pvz., partiją ir galiojimo laiką, ir kaip įvertinti etikečių tiekėją. Taip pat gausite praktinius kontrolinius sąrašus, medžiagų pasirinkimo lentelę ir DUK rinkinį, padėsiantį greičiau ir mažiau netikėtumų.
Farmacijos etikečių projektai žlunga, nes komandos „pakankamai nesistengė“. Jie nepavyksta, nes kelios nuspėjamos spragos atsiranda vėlai – dažnai po įrankių, spausdinimo ar net po gaminio išleidimo. Štai skausmo taškai, kurie sukelia didžiausią žalą pasroviui:
Jei atpažįstate nors vieną iš jų, nesate vieni. Pataisa yra pakartojama etikečių sistema – tokia, kuri etiketę traktuoja kaip saugai svarbią sudedamąją dalį, o ne pasekmes.
Naudokite šį kontrolinį sąrašą kaip priešgamybinius vartus. Jis sukurtas siekiant išvengti „staigmenų“ po pirmojo spaudinio.
Patarimas: „patvarumą“ ir „duomenų vientisumą“ vertinkite kaip neabejotinus dalykus. Gražus dizainas, kuris išsitepa arba pakyla, greitai tampa įsipareigojimu.
Medžiagų parinkimas yra ta vieta, kur daugelis projektų tampa sklandūs ir nuspėjami, arba virsta nesibaigiančiu nesėkmių ir pakartotinių spaudinių ciklu. Užuot pasirinkę pagal įprotį, rinkitės pagal aplinką + konteinerį + tvarkymą.
| Realaus pasaulio būklė | Bendra rizika | Tipinė medžiagos kryptis | Ką patvirtinti |
|---|---|---|---|
| Šaldymo / Šaldymo grandinė | Kondensatas, krašto pakilimas, klijų gedimas | Plėvelės arba dengtos medžiagos šaltai temperatūrai atspariais klijais | Sukibimas žemoje temperatūroje, atsparumas drėgmei, etiketės krašto veikimas |
| Sandėliavimas šaldiklyje | Trapumas, įtrūkimai, lipnumo praradimas | Lanksčios plėvelės galimybės + šaldymo kokybės klijai | Užšaldymo / atšildymo ciklai, lankstymas ant lenktų talpyklų, ilgalaikis sukibimas |
| Alkoholio servetėlės / dezinfekavimo priemonės | Rašalo dėmės, išblukimas, paviršiaus dėmė | Netepimui atsparaus rašalo sistema + kur reikia apsauginė danga/laminavimas | Atsparumas trynimui po pakartotinio šluostymo, teksto/brūkšninio kodo stabilumas |
| Didelės spartos pakavimo linijos | Įbrėžimai, netinkamas pritaikymas, raukšlės | Stabilios veido atsargos + nuoseklus atpalaidavimo įdėklas | Pjovimo tikslumas, įdėklo našumas, pritaikymo tolerancijos |
| Mažo skersmens buteliukai | Brūkšninio kodo iškraipymas, siūlių persidengimas, skaitymo praradimas | Plonos, prisitaikančios medžiagos; kreivumui pritaikytas išdėstymas | Tikrų buteliukų nuskaitymo testai, išdėstymo taisyklės, minimalus brūkšninio kodo dydis |
| HDPE/LDPE plastikiniai buteliai | Sukibimo nestabilumas, „žymėjimas“ | Klijai, skirti mažai paviršiaus energijos reikalaujantiems plastikams | Sukibimas su tikslia derva, tekstūra ir paviršiaus apdorojimu |
Apatinė eilutė:nepatvirtinkite medžiagų pagal pavyzdinį lapą. Išbandykite juos savo tikrose talpyklose, realiomis laikymo sąlygomis.
Netgi geriausias išdėstymas gali sugesti, jei gamybos darbo eigoje atsiranda duomenų klaidų arba nenuosekli spausdinimo kokybė. Vaistų atveju „pakankamai arti“ nėra pakankamai geras, ypač kintamiems duomenims, pvz., partijų numeriams, galiojimo datoms ir serijiniams identifikatoriams.
Jei keičiate SKU arba naudojate kelių svetainių pakuotes, nuosekli dokumentacija tampa tokia pat svarbi kaip ir pats spausdinimas.
Reguliavimo suderinimas gali atrodyti kaip judantis taikinys, ypač kai turite kelias rinkas, kalbas ir pakavimo formatus. Tikslas yra pirmiausia aiškumas, tada nuoseklumas, tada atitiktis. Kai aiškumas ir nuoseklumas stiprūs, laikytis tampa lengviau.
Vienas iš praktinių būdų yra sukurti „pagrindinę etiketės sistemą“ su nustatytomis zonomis ir taisyklėmis, tada pritaikyti turinį kiekvienai rinkai, išsaugant struktūrą.
Klastojimo rizika skiriasi priklausomai nuo produkto kategorijos, regiono ir platinimo kanalo. Jei jūsų gaminys yra pavojingesnis arba vertingesnis, apsvarstykite galimybę nuo pat pirmos dienos įtraukti į etiketę atsekamumą, kad vėliau jo nereikėtų modifikuoti.
Geriausios saugos funkcijos yra tos, kurias jūsų komanda gali patikimai patikrinti, o jūsų partneriai gali nuolat suprasti.
Etikečių tiekėjas nėra tik „spausdintuvas“. Jie tampa jūsų kokybės grandinės dalimi. Vertindami partnerį, sutelkite dėmesį į pakartojamumą, discipliną ir bendravimą, ypač kai vyksta pokyčiai.
Jei norite pradėti bendradarbiavimą,Shandong JOJO Pack Co., Ltd. palaiko farmacinių etikečių projektus, sutelkiant dėmesį į aiškią komunikaciją, medžiagų parinkimo palaikymą ir gamybos darbo eigą, skirtą nuosekliems, pakartojamiems rezultatams. Greičiausi etikečių projektai dažniausiai yra tie, kuriuose tiekėjas ir prekės ženklo komanda turi tą patį kontrolinį sąrašą ir tą pačią patvirtinimo logiką.
Štai paprastas planas, kurį galite pritaikyti naujiems produktams arba etikečių peržiūroms:
Šis metodas sumažina perdirbimą, pagreitina patvirtinimus ir sumažina riziką, kai plečiasi produktų linijos.
Kl .: Kaip sužinoti, ar mano etiketės medžiaga tinka šaldymui ar šaldymo grandinei?
A: Nepasikliaukite bendru aprašymu. Išbandykite etiketę ant tikrojo konteinerio kondensacijos, tvarkymo ir laikymo ciklų metu. Atkreipkite dėmesį į kraštų pakėlimą, sukibimą laikui bėgant ir ar tekstas / brūkšniniai kodai išlieka stabilūs po nuvalymo ir trinties.
K: Kodėl brūkšniniai kodai gerai nuskaitomi ant plokščių mėginių, bet nepavyksta ant mažų buteliukų ar buteliukų?
A: Kreivumas gali iškraipyti juostas / tarpus ir sumažinti skaitytuvo tikslumą. Taip pat problemų kyla dėl pastatymo šalia siūlių, mažų tylių zonų ir atspindinčių medžiagų. Visada nuskaitykite tikrąjį konteinerį numatytoje vietoje, o ne tik ant plokščių kortelių.
Kl.: kokia yra didžiausia partijos ir galiojimo pabaigos klaidų priežastis?
A: Rankinis duomenų įvedimas ir nekontroliuojamas failų perdavimas. Naudokite kontroliuojamą duomenų šaltinį (ERP / MES eksportą), apibrėžkite formatavimo taisykles, patvirtinkite susiejimą ir įgyvendinkite patikrinimo veiksmus, kurie anksti nustato neatitikimus.
K: Ar man visada reikia laminavimo ar dangų?
A: Ne visada. Dangos / laminavimas yra vertingiausios, kai susiduriate su drėgme, dažnai tvarkote, cheminėmis servetėlėmis ar trinčiai. Tikslas yra funkcinis patvarumas – pasirinkite lengviausią apsaugą, kuri patikimai išlaikytų jūsų realaus naudojimo testus.
Kl.: Kaip sumažinti versijų painiavą, kai keičiasi taisyklės ar kopija?
A: Nustatykite griežtą versijų kontrolę: vieną pagrindinį failą, dokumentuotą patvirtinimo eigą ir aiškias pavadinimų taisykles. Venkite lygiagrečių redagavimo komandose ir paverskite „paskutinę patvirtintą kopiją“ kontroliuojamu pristatymu.
Kl .: Ko turėčiau paklausti tiekėjo prieš pateikdamas didelį užsakymą?
A: Paklauskite, kaip jie tvarko patikrinimus ir versijas, kokius tikrinimo metodus naudoja, kaip tvarko kintamuosius duomenis ir kokias medžiagos parinktis rekomenduoja jūsų konteineriui / aplinkai. Tada patvirtinkite bandomąjį paleidimą ir testavimą realiame pasaulyje.
Jei pavargote nuo etikečių, kurios pakelia, išsitepa, prastai nuskaito arba sukelia painiavą dėl versijų, laikas sukurti saugesnę ir švaresnę etikečių sistemą. Pasidalykite konteinerio tipu, saugojimo sąlygomis ir reikiamais duomenų laukais, o mes padėsime susiaurinti praktines medžiagos ir darbo eigos parinktis, kurios sumažina riziką ir pagreitina gamybą.
Susisiekite su mumis šiandien aptarti savo farmacijos etikečių projektą ir rasti sprendimą, kuris veikia realiame pasaulyje – ne tik popieriuje.
